• FLUAD^MD est contre-indiqué chez les personnes qui présentent une hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients contenus dans le vaccin ou encore aux oeufs, aux protéines de poulet, à la kanamycine et au sulfate de néomycine, hydrocortisone, au formaldéhyde, et au bromure d’hexadécyltriméthylammonium (CTAB) ou chez toute personne ayant déjà eu une réaction menaçant le pronostic vital après l’administration d’un vaccin antigrippal²
• Ne doit en aucun cas être administré par une autre voie que la voie intramusculaire²
• Chez les personnes immunodéprimées, notamment celles qui reçoivent un traitement immunosuppresseur, la réponse immunitaire à FLUAD^MD pourrait être inférieure à celle qu’on observe chez les sujets immunocompétents. Il est possible que la production d’anticorps soit insuffisante chez les patients qui présentent une immunodépression congénitale ou acquise²
• Avant d’administrer FLUAD^MD, on doit se renseigner auprès de la personne vaccinée sur ses antécédents personnels et familiaux ainsi que sur son état de santé récente et actuelle, y compris les antécédents d’immunisation, les principales allergies et tout événement indésirable relié à une immunisation antérieure²
• Avant d’injecter un produit biologique, le professionnel de la santé responsable de l’administration doit prendre toutes les précautions d’usage pour prévenir les réactions allergiques ou autres. Comme il en est pour tout autre vaccin injectable, on doit s’assurer de surveiller étroitement le patient et d’être en mesure d’administrer un traitement médical advenant l’apparition d’une réaction anaphylactique à la suite de l’administration du vaccin²
• L’administration de FLUAD^MD doit être remise à plus tard en présence de maladie fébrile ou d’infection aiguë²
• À l’instar de tout autre agent injecté par voie intramusculaire, FLUAD^MD doit être administré avec prudence aux patients atteints de troubles hémorragiques d’importance clinique²
• Chez les personnes ayant eu des antécédents de syndrome de Guillain-Barré (SGB) survenu au cours des six semaines qui ont suivi une vaccination contre la grippe, la décision d’administrer FLUAD^MD doit être fondée sur une évaluation rigoureuse des bienfaits et des risques potentiels²
• Après la vaccination antigrippale, des résultats faussement positifs ont été observés lors de tests sérologiques faisant appel à la méthode ELISA pour détecter les anticorps produits contre le VIH-1, l’hépatite C et surtout le HTLV-1. Ces résultats ont été infirmés par la technique du transfert Western. Les réactions transitoires faussement positives semblent être dues à la réponse de l’IgM induite par le vaccin²

La réponse immunitaire peut être diminuée chez les patients sous traitement immunosuppresseur².

Selon le profil pharmacodynamique de FLUAD^MD2* :

• La formation d’anticorps est plus importante après l’injection de FLUAD^MD que celle de vaccins sans adjuvant, et la production d’anticorps dirigés contre les antigènes des souches B et A/H3N2 du virus influenza est particulièrement prononcée. La séroprotection est généralement atteinte au cours des deux à trois semaines qui suivent la vaccination.
• La formation plus importante d’anticorps s’observe surtout chez le sujet âgé ayant de faibles titres avant la vaccination et/ ou atteint de maladies sous-jacentes (diabète, affections cardiovasculaires et respiratoires) qui l’exposent davantage aux complications de l’influenza. L’administration d’une deuxième et d’une troisième dose de FLUAD^MD a donné lieu à un tableau d’immunogénicité semblable.

* La portée clinique et la portée clinique comparative n’ont pas été établies.